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慢病毒载体生产

发布时间:2020-02-21 00:00:00

我们在CMC,制造和分析领域进行了早期投资,并建立了一个强大而灵活的生产平台。 我们建造了一个1,800平方米的(19,000sf)慢病毒生产车间,旨在满足KL001临床开发的必要制造要求以及满足用于临床产品的生物药物监管的现行GMP标准。 杭州工厂将成为满足KL001商业化生产需求的主要制备基地。 我们的团队在慢病毒生物学,过程开发和相关分析方面的丰富经验使我们能够快速建立一个高性能的制造平台,以支持我们的研发管线。

康霖生物

我们的工艺开发、分析和质量保证实验室能支持我们的生物处理能力。我们的GMP设施包括:
C+A级洁净室
生物安全二级实验室(BSL-2)
组织培养和细胞工程实验室
工艺研发实验室
QC化学实验室
PCR, HPLC 和FACS专用房间
通过我们的努力,我们开发了一种先进的制造工艺,我们相信该工艺将大大提高慢病毒载体的生产效率,并极大降低慢病毒载体介导的基因治疗的成本。 随着我们临床计划的进展,我们将继续完善这一过程并建立我们的专家团队。

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康霖生物在”攻克顽疾、拯救生命”愿景指引下,将一如既往在基因治疗的道路上披荆斩棘,追求卓越。

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