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发布时间:2020-02-21 00:00:00

康霖生物专注于加速将生物药物候选产品从发现到临床的转化,从而提高成功率和降低成本。我们可以在生物制药过程开发的所有阶段都成为您可以信赖的合作伙伴。在过去的5年中,我们已经建立了从载体构建工程到最先进的大规模cGMP制造的端到端内部技术专长,并且我们正在利用我们专有的慢病毒基因治疗平台来快速推进我们的自有项目,从药物发现到临床开发。我们全面集成的方法包括内部处理和分析开发,灌装及后续工艺,质控测试以及为临床和商业用途发布我们的候选产品。

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我们的cGMP制造工厂已建立了GMP质量体系,包括质量保证体系和质量控制部门,它们将通过内部开展的放行测试(如一致性和完整性,浓度,纯度,效过,稳定性和残留量)来放行您的临床产品。 康霖生物的质量保证团队在支持成功的IND和IMPD项目方面拥有良好的记录。

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康霖生物在”攻克顽疾、拯救生命”愿景指引下,将一如既往在基因治疗的道路上披荆斩棘,追求卓越。

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